職業發展
臨床項目經理
工作說明

職位名稱:臨床項目經理
部門 :
報告至 :
下屬 :不適用
晉升: 
敏感性 :敏感,要求保密協議
地點 :上海

項目規劃 - 創建一個項目團隊,向團隊傳達最終方案并解釋科學方法/表現(例如成本、時間、質量)。
項目監察和指導 - 監察/評估/審查研究的科學表現。
項目問題管理 - 建議解決方案和行動以解決研究問題,管理對時間和成本的影響,審查方案變更。
執行過程 - 執行科學指導活動(例如培訓研究特定技術,協助復雜的分析工作/解決問題)。通過提供關于團隊表現(成就和瑕疵)的意見參與項目后評估。負責研究的設計、實施和報告以符合科學、監管要求。
負責該部門的長期規劃和技術政策
負責根據工作范圍和時間表規劃和交付項目的臨床部分,并負責管理研究預算的臨床部分。
負責資源分配,任務監督和授權,制定監察計劃、應急計劃以及管理溝通和報告。
領導研究文件的撰寫和交付,例如SDV計劃、可交付成果的研究管理計劃、保密協議和臨床試驗申請。
為大型復雜方案和/或國際項目提供臨床監察專業知識和領導力
領導和激勵臨床團隊。擔任指導人員并培訓CRA職位職責
促進項目團隊成員之間的有效合作
提供團隊成員的表現評估和反饋
獨立工作,有效地確定任務的優先次序、積極尋求投入、解決問題并在矩陣團隊環境中工作
有效的口頭和書面溝通技巧。高效的人際關系和組織能力。有效的演講技巧,能夠為研究者會議準備演示文稿。
協調研究的運營方面,領導和參與活動,確保研究數據以及從研究概念到數據庫鎖定和研究結束活動的時間成本和質量的進展可交付成果的質量、一致性和整合。
根據需要為非項目工作、培訓活動和程序開發提供投入。
管理外部服務提供商。
幫助制定和實施與審計和監管檢查相關的計劃。
規劃和開展研究者/監察員會議。
管理/協調研究材料和研究藥物的供應和調節。
表現出愿意承擔任何水平的項目活動,符合當前或過去的經驗以支持研究交付。
部門的質量聯系人,負責制定和實施所有標準操作規程
協助員工招聘
協助建議提交方面的業務開發并進行可行性工作。
執行分配的其他相關職責。

工作要求
具有開展臨床試驗的經驗并具有豐富的GCP / ICH-GCP指導原則知識
具有決定臨床試驗具體執行的經驗
證實具有3年以上項目管理的臨床試驗經驗
醫學生命科學背景
英語流利者優先